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中国医学科学院肿瘤研究所和医院、北京协和医学院:新型mTOR双重抑制剂LXI-15029在中国晚期恶性实体肿瘤受试者中的I期剂量递增研究和初步疗效分析

论论资讯 | 2023-12-07 3热度

BMC Cancer

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Phase I dose escalation study and pilot efficacy analysis of LXI-15029, a novel mTOR dual inhibitor, in Chinese subjects with advanced malignant solid tumors

Wang Jiani; Gui Lin; Mu Yuxin; Wang Jiayu; Chi Yihebali; Liu Zhenteng; Li Qing; Xu Binghe

Published:2023-12-06
DOI:10.1186/s12885-023-11578-8

研究背景

肿瘤是当前一个备受关注的社会性话题,而mTOR信号通路在肿瘤生物学中扮演着重要的角色。因此,研究人员开展了一项以LXI-15029为研究对象的临床试验,旨在探究其在治疗晚期恶性实体肿瘤中的安全性、药代动力学和临床疗效。

研究内容

本研究是一项以LXI-15029为研究对象的首次人体试验,旨在探究该药物在治疗晚期恶性实体肿瘤中的安全性、药代动力学和临床疗效。研究对象为24名晚期、无法手术切除的恶性实体肿瘤患者,他们接受了不同剂量的LXI-15029治疗,并进行了安全性和耐受性的评估。研究结果表明,LXI-15029在所有剂量下都表现出良好的耐受性。其中,只有一例剂量限制性毒性(3级丙氨酸氨基转移酶升高)发生在150mg组,最大耐受剂量为110mg BID。LXI-15029在口服后迅速被吸收,且在不同剂量下的峰浓度和曲线下面积均呈非剂量成比例增加。治疗相关的不良事件主要包括白细胞减少、丙氨酸氨基转移酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、心电图QT间期延长和高三酰甘油血症等。总之,LXI-15029在治疗晚期恶性实体肿瘤中具有合理的安全性和耐受性,且初步显示出良好的抗肿瘤活性。

研究意义

本研究首次报道了LXI-15029在治疗晚期恶性实体肿瘤中的安全性、药代动力学和临床疗效。LXI-15029是一种mTORC1/2双重抑制剂,具有良好的安全性和耐受性,且在治疗晚期恶性实体肿瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。这项研究为LXI-15029在治疗恶性实体肿瘤中的应用提供了初步的证据,为进一步的临床试验提供了理论和实践基础。

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