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汕头大学医学院附属肿瘤医院,最新JAMA Internal Medicine(IF=39)

论论资讯 | 2024-06-04 2781热度

JAMA Internal Medicine

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Jinlida for Diabetes Prevention in Impaired Glucose Tolerance and Multiple Metabolic Abnormalities: The FOCUS Randomized Clinical Trial

Ji Hangyu; Zhao Xuefei; Chen Xinyan; Fang Hui; Gao Huailin; Wei Geng; Zhang Min; Kuang Hongyu; Yang Baijing; Cai Xiaojun; Su Yanjin; Piao Chunli; Zhao Shuyu; Li Liyang; Sun Wenliang; Xu Tianshu; Xu Qinghua; Fan Yuan; Ye Jianhua; Yao Chen; Shang Meixia; Song Guangyao; Chen Liming; Zheng Qingshan; Xiao Xinhua; Yan Li; Lian Fengmei; Tong Xiaolin; Jia Zhenhua;

Published:2024-06-03
DOI:10.1001/jamainternmed.2024.1190

金力达颗粒在预防糖尿病及多重代谢异常中的应用:FOCUS随机临床试验

研究背景

随着现代生活方式的改变,糖尿病已成为全球性的健康问题。特别是对于那些患有糖耐量受损(IGT)和多重代谢异常的人群,糖尿病的风险更高。金力达(JLD)颗粒作为一种在中国批准用于治疗2型糖尿病的药物,已在先前的研究中显示出降低血糖和改善胰岛素抵抗的效果。然而,其在预防糖尿病方面的长期效果尚未得到充分评估。

研究内容

本研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验(FOCUS),在中国21个城市的35个中心进行,从2019年6月至2023年2月。研究对象为18至70岁具有IGT和多重代谢异常的个体。参与者被随机分配接受JLD或安慰剂,每日三次,每次9克。主要观察指标为糖尿病的发生率,通过连续两次口服葡萄糖耐量测试确定。次要观察指标包括腰围、空腹及餐后2小时血糖水平、HbA1c、空腹胰岛素水平等。 研究结果显示,经过中位观察期2.20年后,JLD组的糖尿病发生风险显著低于安慰剂组(风险比0.59,P<0.001)。此外,JLD组在腰围、餐后2小时血糖、空腹血糖、HbA1c、总胆固醇等多项指标上均显示出优于安慰剂组的效果。

研究意义

本研究的创新之处在于首次通过大规模随机临床试验,证实了JLD在长期使用下能有效降低IGT和多重代谢异常人群的糖尿病风险。这一发现不仅为糖尿病的预防提供了新的治疗选择,也为中医药在全球范围内的应用提供了科学依据。此外,该研究还强调了早期干预在糖尿病管理中的重要性,为公共卫生政策提供了重要的参考。 结论 FOCUS试验的结果表明,金力达颗粒能有效降低IGT和多重代谢异常人群的糖尿病风险,具有重要的临床和公共卫生意义。这一发现为糖尿病的预防和管理提供了新的策略,并可能对全球糖尿病的控制产生深远影响。

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