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Nature Medicine(IF=83):Zang, Roungyu2024年最新研究!

论论资讯 | 2024-06-02 7034热度

Nature Medicine

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Surgery versus no surgery in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer: final overall survival analysis of the SOC-1 randomized phase 3 trial

Jiang Rong; Feng Yanling; Chen Yulian; Cheng Xi; Shi Tingyan; Gao Wen; Jia Huixun; Jiang Shiyang; Guo Yi; Huang Xiao; Tu Dongsheng; Zhang Yuqin; Yang Huijuan; Zhang Ping; Liu Jihong; Zhu Jianqing; Zang Rongyu;

Published:2024-06-01
DOI:10.1038/s41591-024-02981-0

研究背景

卵巢癌是全球女性中常见的恶性肿瘤之一,其治疗一直是医学界关注的焦点。特别是对于铂敏感复发性卵巢癌(PSROC),尽管手术治疗被广泛应用,但以往的研究结果在生存率上存在争议。这种不确定性使得患者和医生在选择治疗方案时面临重大挑战。

研究内容

本研究发表于《Nature Medicine》,是一项多中心、开放标签的III期随机对照试验,旨在评估手术与非手术治疗在铂敏感复发性卵巢癌患者中的效果。研究共纳入357名患者,其中182名被随机分配至手术组,175名至非手术组(对照组)。主要终点为总体生存期(OS)和无进展生存期。 经过中位随访82.5个月后,手术组的平均总体生存期为58.1个月,对照组为52.1个月(风险比HR 0.80,95%置信区间CI 0.61-1.05,P=0.11)。虽然未达到预设的统计学显著性阈值,但进行了预先指定的敏感性分析。在对照组中,有35%的患者在后续复发后选择了手术治疗。调整交叉治疗后的风险比为0.76(95% CI 0.58-0.99)。 在根据复发部位进行的亚组分析中,手术组的中位生存期无法估计,而对照组为69.5个月(HR 0.69,95% CI 0.46-1.03)。完全切除的患者表现出最佳的生存结果,中位OS为73.0个月。手术组中有13.2%的患者在60个月后仍无复发且存活,而对照组中这一比例为2.9%。

研究意义

本研究的创新之处在于其全面评估了手术与非手术治疗在PSROC患者中的长期生存效果,并考虑了治疗交叉的影响。尽管在整体意向治疗人群中手术并未显著提高总体生存期,但调整后的分析显示手术组生存期有所延长。这一发现对于指导临床决策具有重要意义,特别是在考虑患者个体差异和治疗选择时。 此外,研究结果强调了完全切除的重要性,为未来的治疗策略提供了新的视角。尽管研究未达到所有预设的统计学显著性,但其深入的分析为铂敏感复发性卵巢癌的治疗提供了宝贵的临床证据。

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