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新里程碑!马骏2024年最新The Lancet

论论资讯 | 2024-06-03 4484热度

The Lancet

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Induction-concurrent chemoradiotherapy with or without sintilimab in patients with locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma in China (CONTINUUM): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised, controlled, phase 3 trial

Liu Xu; Zhang Yuan; Yang Kun-Yu; Zhang Ning; Jin Feng; Zou Guo-Rong; Zhu Xiao-Dong; Xie Fang-Yun; Liang Xiao-Yu; Li Wen-Fei; He Zhen-Yu; Chen Nian-Yong; Hu Wei-Han; Wu Hai-Jun; Shi Mei; Zhou Guan-Qun; Mao Yan-Ping; Guo Rui; Sun Rui; Huang Jing; Liang Shao-Qiang; Wu Wei-Li; Su Zhen; Li Ling; Ai Ping; He Yu-Xiang; Zang Jian; Chen Lei; Lin Li; Huang Shao Hui; Xu Cheng; Lv Jia-Wei; Li Ying-Qing; Hong Shu-Bin; Jie Yu-Sheng; Li Hao; Huang Sai-Wei; Liang Ye-Lin; Wang Ya-Qin; Peng Ying-Lin; Zhu Jin-Han; Zang Sheng-Bing; Liu Song-Ran; Lin Qing-Guang; Li Hao-Jiang; Tian Li; Liu Li-Zhi; Zhao Hong-Yun; Lin Ai-Hua; Li Ji-Bin; Liu Na; Tang Ling-Long; Chen Yu-Pei; Sun Ying; Ma Jun

Published:2024-05-30
DOI:10.1016/s0140-6736(24)00594-4

创新免疫疗法助力鼻咽癌治疗:CONTINUUM试验的突破性发现

研究背景

鼻咽癌,一种在中国尤其是华南地区较为常见的头颈部恶性肿瘤,其治疗一直是医学研究的热点。尽管现有的化疗和放疗联合治疗方案在一定程度上提高了患者的生存率,但对于局部晚期鼻咽癌的治疗效果仍有提升空间。近年来,免疫检查点抑制剂如PD-1抑制剂在多种癌症治疗中显示出潜力,但其对局部晚期鼻咽癌的疗效尚未明确。本研究旨在探讨PD-1抑制剂sintilimab在标准化疗放疗基础上对局部晚期鼻咽癌患者的治疗效果。

研究内容

本项名为CONTINUUM的多中心、开放标签、随机对照III期临床试验在中国九家医院进行。研究对象为18至65岁、新诊断的高风险非转移性III至IVa期局部晚期鼻咽癌患者。研究将患者随机分为两组,一组接受标准的吉西他滨和顺铂诱导化疗后,再进行顺铂放疗(标准治疗组);另一组则在标准治疗基础上,额外接受sintilimab治疗(sintilimab组)。主要终点为无事件生存期,即从随机分组到疾病复发(局部或远处)或任何原因导致的死亡。 研究结果 研究共纳入425名患者,其中sintilimab组210人,标准治疗组215人。经过中位41.9个月的随访,sintilimab组的无事件生存率显著高于标准治疗组(36个月无事件生存率分别为86%和76%)。尽管sintilimab组的不良事件发生率略高,但多数可管理。

研究意义

本研究的创新之处在于首次证实了在标准化疗放疗基础上加入PD-1抑制剂sintilimab,能显著提高局部晚期鼻咽癌患者的无事件生存率。这一发现可能为局部晚期鼻咽癌的治疗提供新的标准方案,尽管需要更长时间的随访来确认其长期效果和安全性。此外,这一研究也为免疫疗法在其他类型癌症治疗中的应用提供了新的思路和证据。 本研究由国家自然科学基金、广东省重点领域研发计划、广东省自然科学基金等多个机构资助,其成果不仅为鼻咽癌患者带来了新的希望,也为全球癌症治疗领域贡献了中国智慧和中国方案。

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