再取进展！北京大学肿瘤医院季加孚文章（IF=51）：cadonilimab(一种抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体)对晚期实体瘤患者的安全性和抗肿瘤活性:一项多中心、开放性、1b/2期试验
论论资讯 ｜ 2023-10-06 ｜
77热度
The Lancet Oncology
Explore content
About the journal
Publish with us
Safety and antitumour activity of cadonilimab, an anti-PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, for patients with advanced solid tumours (COMPASSION-03): a multicentre, open-label, phase 1b/2 trial
Gao Xiangyu; Xu Nong; Li Ziyu; Shen Lin; Ji Ke; Zheng Zhong; Liu Dan; Lou Hanmei; Bai Li; Liu Tianshu; Li Yunxia; Li Yuzhi; Fan Qingxia; Feng Mei; Zhong Haijun; Huang Yi; Lou Ge; Wang Jing; Lin Xiaoyan; Chen Ye; An Ruifang; Li Changzheng; Zhou Qi; Huang Xin; Guo Zengqing; Wang Shubin; Li Guiling; Fei Junwei; Zhu Lijing; Zhu Hong; Li Xiumin; Li Fenghu; Liao Sihai; Min Qinghua; Tang Lei; Shan Fei; Gong Jifang; Gao Yunong; Zhou Jun; Lu Zhihao; Li Xiaofan; Li Jianjie; Ren Hui; Liu Xiaohong; Yang Hongxia; Li Wenting; Song Weifeng; Wang Zhongmin Maxwell; Li Baiyong; Xia Michelle; Wu Xiaohua; Ji Jiafu
Published：2023-10-01
DOI：10.1016/s1470-2045(23)00411-4
新药cadonilimab在治疗肿瘤方面表现出了很大的潜力，这是一种双特异性抗体，可同时靶向PD-1和CTLA-4，这两个免疫检查点分子在肿瘤治疗中具有重要作用。该研究在中国30家医院进行了多中心、开放标签的1b/2期试验，研究了240名晚期实体肿瘤患者的安全性和抗肿瘤活性。本研究的结果发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。
研究背景
肿瘤是当今社会的重大健康问题之一，免疫检查点抑制剂（ICI）是治疗肿瘤的重要手段。然而，单一的ICI治疗并不总是有效，因此需要更好的治疗方案。双特异性抗体cadonilimab是一种新型的免疫治疗药物，可以同时靶向PD-1和CTLA-4，这两个免疫检查点分子在肿瘤治疗中具有重要作用。因此，研究人员希望通过这项研究评估cadonilimab在治疗实体肿瘤方面的安全性和抗肿瘤活性。
研究内容
本研究共招募了240名晚期实体肿瘤患者，其中83名患者参加了1b期，157名患者参加了2期。在1b期的剂量递增阶段，患者每两周接受6mg/kg和10mg/kg的cadonilimab静脉注射。在1b期的剂量扩展阶段，患者每两周接受6mg/kg和固定剂量450mg的cadonilimab静脉注射。在2期，患者每两周接受6mg/kg的cadonilimab静脉注射，分为宫颈癌、食管鳞状细胞癌和肝细胞癌三组。该研究的主要终点是1b期的cadonilimab安全性和2期的客观缩小率（ORR），根据Solid Tumors Response Evaluation Criteria（RECIST）1.1版本评估。安全性分析包括所有接受至少一剂cadonilimab的患者。ORR评估包括宫颈癌组的全分析集和食管鳞癌和肝细胞癌组的所有有可测疾病基线并接受至少一剂cadonilimab的患者。研究已在ClinicalTrial.gov注册，编号为NCT03852251，已关闭新参与者的招募，随访已经完成。
研究意义
本研究表明，cadonilimab在治疗实体肿瘤方面表现出了很大的潜力。研究结果显示，在宫颈癌、食管鳞癌和肝细胞癌患者中，cadonilimab具有可管理的安全性和鼓舞人心的肿瘤缩小率。这项研究的创新点在于，cadonilimab是一种新型的双特异性抗体，可以同时靶向PD-1和CTLA-4，这为肿瘤治疗提供了更好的选择。
学术热榜
查看全部
相关资讯
换一批