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再取进展!中山大学肿瘤防治中心徐瑞华文章(IF=83):Fruquintinib加紫杉醇与安慰剂加紫杉醇治疗胃或胃食管结合腺癌:随机3期FRUTIGA试验

论论资讯 | 2024-06-02 5991热度

Nature Medicine

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Fruquintinib plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized phase 3 FRUTIGA trial

Wang Feng; Shen Lin; Guo Weijian; Liu Tianshu; Li Jin; Qin Shukui; Bai Yuxian; Chen Zhendong; Wang Jufeng; Pan Yueyin; Shu Yongqian; Zhao Fuyou; Cheng Ying; Ye Feng; Gu Kangsheng; Zhang Tao; Pan Hongming; Zhong Haijun; Zhou Fuxiang; Qin Yanru; Yang Lei; Mao Weidong; Li Qiu; Dai Wenxiang; Li Wei; Wang Shubin; Tang Yong; Ma Dong; Yin Xianli; Deng Yanhong; Yuan Ying; Li Man; Hu Wenwei; Chen Donghui; Li Guoxin; Liu Qiqi; Tan Panfeng; Fan Songhua; Shi Michael; Su Weiguo; Xu Rui-Hua

Published:2024-06-01
DOI:10.1038/s41591-024-02989-6

研究背景

胃癌是全球癌症死亡的主要原因之一,尤其是在亚洲地区,其发病率较高。尽管已有多种化疗方案,但晚期胃癌患者的预后仍然不佳。血管内皮生长因子(VEGF)途径在胃癌的发生发展中起着关键作用,因此,针对这一途径的药物开发成为研究的热点。然而,目前市场上的VEGF抑制剂在胃癌治疗中的效果并不理想,亟需新的治疗策略。

研究内容

《自然医学》杂志发表的FRUTIGA试验是一项多中心、双盲、随机对照的III期临床试验,旨在评估Fruquintinib(一种VEGF受体1/2/3抑制剂)联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇在晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者中的疗效。该试验共纳入703名患者,这些患者在氟尿嘧啶和铂类化疗后病情进展。 研究结果显示,Fruquintinib组的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,显著高于安慰剂组的2.7个月(风险比0.57,95%置信区间0.48-0.68,P<0.0001)。然而,总体生存期(OS)并未显示出显著差异(中位OS分别为9.6个月和8.4个月,风险比0.96,95%置信区间0.81-1.13,P=0.6064)。常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少和贫血。

研究意义

FRUTIGA试验的创新之处在于,它首次证实了Fruquintinib联合紫杉醇在晚期胃癌患者中能够显著改善无进展生存期,为这些患者提供了一种新的治疗选择。尽管总体生存期未见显著改善,但这一发现仍为胃癌的二线治疗提供了重要的临床证据。未来,研究者可能会探索如何通过调整治疗方案或结合其他治疗方法来进一步提高患者的总体生存率。 这项研究不仅为胃癌患者带来了新的希望,也为VEGF抑制剂在癌症治疗中的应用提供了新的视角。随着更多临床数据的积累和治疗方法的优化,我们有望在未来看到更多胃癌治疗领域的突破。

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