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鲁汶大学-鲁汶医院最新研究:孤儿医疗设备已经走过了漫长的道路

论论资讯 | 2023-04-05 3热度

Orphanet Journal of Rare Diseases

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Orphan medical devices have come a long way

Dooms M.

Published:2023-04-05
DOI:10.1186/s13023-023-02685-7

研究背景

在许多国家,孤儿药品法规已经得到了实施,但只有美国和日本实行孤儿医疗设备法规。多年来,外科医生一直使用非标记或自组装的医疗设备预防、诊断或治疗罕见疾病。本文列举了四个例子:外部心脏起搏器、新生儿凹足金属支架、经皮神经刺激器和囊性纤维化雾化帐篷。研究发现,目前孤儿医疗设备的法规存在问题。

研究内容

本文的主要内容是解决孤儿医疗设备的法规问题。研究使用的方法是对孤儿医疗设备的现状进行分析和比较。研究结论是我们需要授权的医疗设备以及药品来预防、诊断和治疗患有低发病率/发生率的危及生命或慢性疾病的患者。本文提出了几个支持这一论点的论据。

研究意义

本文的创新点在于提出了孤儿医疗设备法规的问题,并提出了解决方案。这对于改善罕见疾病患者的医疗保障具有重要意义。如果能够建立孤儿医疗设备法规,将有助于更好地预防、诊断和治疗罕见疾病,从而提高患者的生存率和生活质量。

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