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中山大学肿瘤防治中心张力等人科研崭新突破!The Lancet Oncology发布其研究成果

论论资讯 | 2024-06-02 4339热度

The Lancet Oncology

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BL-B01D1, a first-in-class EGFR-HER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with locally advanced or metastatic solid tumours: a first-in-human, open-label, multicentre, phase 1 study

Ma Yuxiang; Huang Yan; Zhao Yuanyuan; Zhao Shen; Xue Jinhui; Yang Yunpeng; Fang Wenfeng; Guo Ye; Han Yaqian; Yang Kunyu; Li Yongsheng; Yang Jun; Fu Zhenming; Chen Gang; Chen Likun; Zhou Ningning; Zhou Ting; Zhang Yaxiong; Zhou Huaqiang; Liu Qianwen; Zhu Yi; Zhu Hai; Xiao Sa; Zhang Li; Zhao Hongyun

Published:2024-05-29
DOI:10.1016/s1470-2045(24)00159-1

新型双特异性抗体药物BL-B01D1在晚期实体瘤治疗中的初步研究

研究背景

在全球范围内,实体瘤的治疗一直是医学研究的热点。随着科技的进步,抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates, ADCs)因其精准靶向和高效杀伤肿瘤细胞的特性,成为治疗实体瘤的新希望。然而,如何进一步提高这类药物的疗效和安全性,仍是当前研究领域亟待解决的问题。BL-B01D1作为一种新型的EGFR-HER3双特异性抗体药物偶联物,其研发旨在为晚期实体瘤患者提供更有效的治疗选择。

研究内容

本研究是一项在中国七家医院进行的首个人体、开放标签、多中心、剂量递增和扩展的I期临床试验。研究共招募了195名年龄在18至75岁之间的患者,这些患者患有局部晚期或转移性实体瘤,且已对现有标准治疗产生抗性。研究分为两个阶段:第一阶段(1a)通过i3+3设计,评估了BL-B01D1在不同剂量下的安全性、最大耐受剂量和剂量限制性毒性;第二阶段(1b)则主要评估了药物的安全性和推荐的II期剂量,并作为关键的次要终点评估了客观反应率。 研究结果显示,BL-B01D1在多种实体瘤中显示了初步的抗肿瘤活性,且安全性可接受。在174名评估活性的患者中,中位随访6.9个月后,有60名患者(34%)达到了客观反应。

研究意义

BL-B01D1的研发标志着双特异性抗体药物偶联物领域的一个重要进展。其创新之处在于同时靶向EGFR和HER3,这可能增强药物的肿瘤特异性和治疗效果。此外,本研究为BL-B01D1在晚期实体瘤治疗中的应用提供了初步的临床证据,为后续的临床试验和药物开发奠定了基础。 总之,BL-B01D1的初步研究结果令人鼓舞,为晚期实体瘤患者带来了新的治疗希望。未来,随着更多临床数据的积累,BL-B01D1有望成为治疗实体瘤的重要药物之一。

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