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这所院校又添新作:新冠肺炎疫苗的真实世界监测:关于成功、挑战和未来机遇的行业专家观点

论论资讯 | 2023-01-01 4热度

Drug Safety

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Real-World Monitoring of COVID-19 Vaccines: An Industry Expert View on the Successes, Challenges, and Future Opportunities

Bauchau V.; Davis K.; Frise S.; Jouquelet-Royer C.; Wilkins J.

Published:2023-01-01
DOI:10.1007/s40264-023-01290-8

研究背景

随着新冠疫苗的推广和接种,人们对于疫苗的安全性和有效性越来越关注。然而,由于疫苗的实际使用情况和环境与临床试验环境不同,因此需要对疫苗进行实时监测和评估。然而,这一领域存在很多挑战,如如何快速准确地报告和评估疫苗的安全性和有效性,如何在全球范围内协调不同国家和地区的监测和评估工作等。这些问题需要得到解决,以确保公众的健康和安全。

研究内容

《Drug Safety》杂志发表了一篇题为《COVID-19疫苗的实时监测: 行业专家对成功、挑战和未来机遇的看法》的论文。该论文主要介绍了疫苗开发商在药物监测和流行病学领域所学习到的经验,并提出了一些解决方案和未来建议。为了实现对疫苗的实时监测和评估,研究人员实施了多赞助商研究平台,加快了在广泛地理区域内的招募速度。然而,由于不同国家和地区的监测和评估工作存在协调问题,因此需要开发具有地理灵活性的共同协议和/或多疫苗公司赞助的研究,以及建立低收入和中等收入国家的哨兵网站等。在疫苗的安全性报告、信号检测和评估方面存在特别大的挑战,因为报道的不良事件数量是空前的。因此,需要采用新的方法来管理增加的报告数量,同时保持快速识别和响应可能影响每种疫苗的风险-效益概况的新数据的能力。世界卫生机构的提交、信息请求和不同的监管要求对监管机构和行业都造成了重大负担。行业对于安全报告要求的共识和与监管机构的联合会议显著减轻了所有利益相关者的负担。该论文的作者提出了未来的建议,并推出了一个名为BeCOME(超越COVID监测卓越)的倡议,重点关注每个突出领域的行动。

研究意义

该论文介绍了疫苗监测和评估领域所面临的挑战,并提出了一些解决方案和未来建议。这些方案和建议有助于加强疫苗的实时监测和评估,以确保公众的健康和安全。此外,该论文还提出了一个名为BeCOME的倡议,旨在通过多利益相关者的合作,推动疫苗监测和评估领域的创新和进步。这些创新和进步不仅有助于应对当前的疫情,还有助于提高全球药物监测和流行病学领域的水平。

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