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再取进展!约翰·霍普金斯大学期刊(IF=17):大剂量维生素D 3补充治疗复发性-缓解性多发性硬化:一项随机临床试验

论论资讯 | 2023-05-01 3热度

EClinicalMedicine

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High-dose vitamin D<sub>3</sub> supplementation in relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised clinical trial

Cassard S.D.; Fitzgerald K.C.; Qian P.; Emrich S.A.; Azevedo C.J.; Goodman A.D.; Sugar E.A.; Pelletier D.; Waubant E.; Mowry E.M.

Published:2023-05-01
DOI:10.1016/j.eclinm.2023.101957

研究背景

维生素D不足与多发性硬化(MS)复发的风险有关,但补充是否会影响预后尚不清楚。因此,美国16个神经学诊所开展了一项随机、双盲、对照试验,名为“维生素D改善多发性硬化(VIDAMS)试验”,旨在确定高剂量(5000国际单位(IU)/天)与低剂量(600 IU/天)维生素D<sub>3</sub>,加入日常的盐酸格拉替麦酸(GA)治疗是否能够减少已确诊的复发型多发性硬化(RRMS)患者在96周内出现临床复发的风险。

研究内容

VIDAMS试验共有172名参与者,随机分为低剂量维生素D<sub>3</sub>组(LDVD)和高剂量维生素D<sub>3</sub>组(HDVD),每12周进行一次随访,共随访96周。结果显示,在165名至少有一次随访的参与者中,LDVD组和HDVD组的复发率并没有明显差异(96周时LDVD组为32%,HDVD组为34%,p = 0.60; 风险比(HR): 1.17(0.67, 2.05),p = 0.57),且没有发现高钙血症。试验中有3名参与者出现肾结石或输尿管结石,其中1名在LDVD组,2名在HDVD组。其中2名可能与试验药物有关,1名则与同时治疗偏头痛的托吡酯有关。

研究意义

这项研究表明,将高剂量维生素D<sub>3</sub>添加到GA治疗中并不能减少RRMS患者的临床复发风险。与先前试验的无效结果相结合,这些结果表明,为了改变RRMS的病程,开具更高剂量的维生素D可能并不有益。但这项研究为多发性硬化的治疗提供了新的思路和方向。

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